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國藥集團汕頭金石制藥有限公司

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  • 15小時前

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  • 8年

    會員等級

  • 單位性質： 國有企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：生產/制造業(yè)
  • 注冊資金：500萬－1000萬
  • 員工人數(shù)：200—500人
  • 成立日期：1987年9月27日
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點：汕頭龍湖區(qū)

    • 招聘人數(shù)：2人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：質量管理部

    • 年齡要求：25歲以上-35歲以下

    • 工作經(jīng)驗：不限

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    崗位職責：
    1、負責對分管車間產品生產過程實行質量監(jiān)控，包括生產工藝規(guī)程、生產衛(wèi)生管理制度、標準操作程序、質量內控標準和質量控制點執(zhí)行實施情況的監(jiān)督，以及檢測分析中心(含留樣室)日常管理GMP符合性檢查；協(xié)助指導監(jiān)督檢測分析中心質檢員在分管車間取樣的規(guī)范操作。
    2、負責分管車間日常質量問題、質量反饋的調查處理及反饋。
    3、負責指導管理分管車間質管組技術業(yè)務工作。負責對分管車間產品外包裝質量進行檢查、監(jiān)督。
    4、對藥物警戒體系公司藥物警戒體系運行合規(guī)、有效的監(jiān)督；參與藥物警戒體系及活動的內部審核；參與藥物警戒相關的質量分析調查，審核相關的糾正預防措施并監(jiān)督實施。
    5、監(jiān)督分管車間不合格產品的銷毀處理及不合格退貨產品的銷毀、處理；協(xié)助退貨產品、召回產品的取樣、處理檢查。負責審核分管車間產品批生產記錄，對成品發(fā)放提出審核意見。
    6、負責分管車間清潔驗證和原輔料變更驗證以及負責工藝驗證、新設備驗證、原輔料廠家變更驗證的取樣工作和過程監(jiān)督。
    7、參與產品質量升級、攻關、會同有關部門對產品質量問題進行調查及處理。
    8、參與公司年度自檢和GMP專項檢查等活動。參與檢查監(jiān)督倉庫、公共設施執(zhí)行質量制度的監(jiān)督檢查。負責新廠家包裝品試行情況的現(xiàn)場檢查及監(jiān)督。
    9、協(xié)助開展供應商的現(xiàn)場評估及相關評估資料的填寫工作。協(xié)助對子公司自檢及銷售客戶資質審查情況檢查。
    10、起草制訂質量內控標準；負責部門OOS、偏差管理、變更管理、質量投訴、風險評估管理和糾正預防措施的整理匯總。
    11、完成公司、部門安排的其他有關工作。
    職位要求：
    1、全日制本科及以上學歷，藥學等相關專業(yè)，能閱讀專業(yè)英語標準和文獻資料。
    2、對GMP和《藥品管理法》、《生產監(jiān)督管理辦法》和制藥行業(yè)制度等有一定的認知，熟悉相關制度要求的優(yōu)先。
    3、對《中國藥典》等藥品標準有所認識。
    4、具有較強的溝通及業(yè)務處理協(xié)調和外聯(lián)等能力，以及具備質量管理以及相關文件制度等的撰寫能力，能熟練運用word、excel和PPT等電腦軟件對文檔、數(shù)據(jù)等編輯整理統(tǒng)計分析。
    5、有藥品生產或質量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 黃先生

    • 電       話：

    • 工作地址： 汕頭龍湖區(qū) 上班路線查詢

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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